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단일클론 항체(mAbs)

검증된 고성능 솔루션으로 단일클론 항체(mAbs) 생산 효율을 극대화하세요.

단일클론 항체(mAbs)는 면역항암 및 면역치료제 개발을 이끄는 핵심 분야로, 바이오의약품 시장에서 지속적인 성장이 기대됩니다. 

아반토는 업스트림, 다운스트림, 완제 의약품 공정에 이르기까지 업계를 선도하는 바이오프로세싱 솔루션 포트폴리오를 제공합니다. 전 공정에 걸쳐 단일클론 항체의 품질, 활성, 안정성을 유지할 수 있도록 지원합니다.

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단일클론 항체(mAbs) 생산을 위한 아반토의 업스트림 공정용 솔루션은 세포 성장, 재현성, 생산성을 효과적으로 지원하도록 설계되었으며, 바이오 의약품 생산에 요구되는 품질과 성능 기준을 충족합니다. 아반토는 오픈 아키텍처 기반의 싱글유즈 어셈블리를 통해 공정 개발 단계에서 파일럿 규모, 상업 생산 단계까지 공정 전환을 원활하게 이어갈 수 있도록 지원합니다.

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업계를 선도하는 J.T.Baker® 브랜드의 버퍼 제품군과 BAKERBOND™ 크로마토그래피 레진, 특히 BAKERBOND® PROchievA™ 재조합 Protein A 레진은 단일클론 항체(mAbs) 생산 공정에서 우수한 성능으로 신뢰받고 있습니다. 아반토는 컬럼 패킹 및 공정 개발 지원을 포함한 다운스트림 최적화 서비스를 통해 공정 효율 향상을 지원합니다.

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당사는 원료의약품에서 완제의약품으로 이어지는 공정을 위한 고순도의 첨가제를 제공합니다. 제형 공정에 사용되는 보조제, 안정제, 보존제, 충전제 등은 완제의약품의 분해를 최소화하는 데 도움을 줍니다. 또한, 내외부의 엄격한 품질 기준을 충족하는 바이알 및 캡(스톱퍼) 포장 솔루션도 함께 제공합니다.

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당사는 싱글유즈 부품, 커넥터, 어셈블리를 포함한 유체 처리 기술과 Masterflex® 연동 펌프를 통해 무균 유체 처리 및 보관을 지원하며, 단일클론 항체(mAbs) 생산 전 공정 단계를 폭넓게 지원합니다.또한, 당사 전문가들은 고객의 공정 및 규제 요건에 부합하는 맞춤형 솔루션을 설계하고, 글로벌 공급망을 기반으로 안정적이고 효율적인 공급 체계를 제공합니다.

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제조 또는 소분 공정에서 무균 상태를 유지하는 것은 리스크 관리의 핵심 요소입니다. 아반토는 업계를 선도하는 제조업체의 제품과 함께, 기술적 전문성과 업계 경험을 갖춘 전문가 팀의 지원을 통해 고객의 요구에 최적화된 솔루션을 제공합니다.

아반토가 도움을 드리는 방법

아반토의 솔루션은 바이오프로세스 최적화에 대한 풍부한 경험과 인사이트를 바탕으로, 단일클론 항체(mAb) 역가 향상, 다양한 발현 시스템을 통한 mAb 조각 생산, 다중 표적 특이성 확보, 그리고 항체-약물 접합체(ADC)를 통한 정밀한 약물 전달 등 다양한 과제를 해결할 수 있도록 지원합니다.

당사는 단일클론 항체 연구부터 생산에 이르기까지 공정 전반을 아우르는 미션 크리티컬 제품과 서비스를 제공합니다. 전 세계 22만 5천여 고객사에 서비스를 제공하는 글로벌 인프라를 기반으로, 고객의 바이오프로덕션 효율 향상을 지원하여 과학적 혁신에 집중하실 수 있도록 지원합니다.

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아반토 하이드레이션 솔루션

아반토는 시간, 자원, 비용을 절감할 수 있는 혁신적인 맞춤형 버퍼 솔루션 개발을 위한 최적의 파트너입니다.

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단일클론 항체(mAbs)란?

단일클론 항체(mAbs, monoclonal antibodies)는 면역계의 자연 항체와 동일하게 작용하도록 실험실에서 제조된 단백질입니다. 이 항체들은 하나의 유일한 모세포에서 유래한 동일한 복제체로, 특정 항원에만 선택적으로 결합하도록 설계되어 정밀한 표적 치료에 이상적인 솔루션입니다.

단일클론 항체 치료 적용 분야:

  • 자가면역 질환
  • 천식
  • 에볼라 및 코로나19(COVID-19)와 같은 바이러스 감염증

단일클론 항체의 진단 활용 분야:

  • 림프계 및 골수성 악성종양 진단
  • 조직 적합성 검사 (HLA 타이핑)
  • 효소면역측정법(ELISA)
  • 방사면역측정법(RIA)
  • 미생물의 혈청형 분류
  • 면역학적 중재 및 조절
단일클론 항체는 어떻게 작용하나요?
단일클론 항체(mAbs, monoclonal antibodies)는 표적 단백질의 특성에 따라 다양한 방식으로 작용합니다. 각 mAb는 체내 자연 항체의 기능을 모방하며, 특정 단백질을 겨냥해 면역치료제로서 다음과 같은 역할을 수행합니다:
  • 면역계를 활성화하거나 자극하여 면역 반응을 유도함
  • 면역 시스템의 기능을 보조하거나 강화함
  • 세포 신호 전달을 차단하거나 세포 내 다른 구성 요소를 표적함
단일클론 항체 치료의 미래

단일클론 항체(mAbs)는 매출 규모와 신약 개발 파이프라인 기준으로 바이오의약품 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 분야입니다. 특히 자가면역 질환 및 종양학 분야에서의 임상적 유효성이 입증되며, 치료제로서의 입지를 공고히 하고 있습니다.

최근에는 면역항암제(immuno-oncology) 및 단일클론 항체 기반 면역치료 분야의 성장에 따라, 관련 기술 개발에 대한 투자가 집중되고 있습니다. 주요 연구 및 개발 방향으로는 mAb 생산 역가(titer)를 높이기 위한 공정 최적화, 다양한 발현 시스템을 활용한 mAb 단편(fragment) 생산, 다중 표적 특이성을 갖는 mAb 설계, 그리고 고독성 약물을 표적 암세포에 전달하는 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugates) 개발 등이 포함됩니다.

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