Specification Test Results

• Assay (dried substance) [Ph.Eur./BP] :
  98.5 - 101.0 %
• Identification A :
  Passes test Ph.Eur./BP
• Identification B :
  Passes test Ph.Eur./BP
• Identification C :
  Passes test Ph.Eur./BP
• Identification F :
  Passes test Ph.Eur./BP
• Appearance of solution:
  Passes test Ph.Eur./BP
• Spec. opt. rot. (on dried) [Ph.Eur./BP]:
  9.2 - 10.6 °
• Loss on drying (145-150°C) [Ph.Eur./BP] :
  7.0 - 10.0 %
• pH [Ph.Eur./BP] :
  3.0 - 5.0
• SO₄ (Sulphate) [Ph.Eur./BP] :
  ≤ 300 ppm
• Fe (Iron) [Ph.Eur./BP] :
  ≤ 10 ppm
• Ninhydrin-pos.subst.(each) [Ph.Eur./BP] :
  ≤ 0.2 %
• Ninhydrin-pos.subst.(total) [Ph.Eur./BP] :
  ≤ 0.5 %
• Ammonium (570 nm) [Ph.Eur./BP] :
  ≤ 0.02 %
• Sulphated ash [Ph.Eur./BP] :
  ≤ 0.1 %
• Assay (calculated on anhydrous) [JP] :
  99.0 - 101.0 %
• Identification:
  Passes test JP
• Specific optical rotation [JP] :
  9.2 - 10.6 °
• pH [JP] :
  3.5 - 4.5
• Clarity and color of solution [JP] :
  Passes test JP
• SO₄ (Sulphate) [JP] :
  ≤ 0.028 %
• NH₄ (Ammonium) [JP] :
  ≤ 0.02 %
• Fe (Iron) [JP] :
  ≤ 10 ppm
• Related substances :
  Passes test JP
• Water [JP] :
  7.2 - 10.0 %
• Residue on ignition [JP] :
  ≤ 0.1 %
• Total aerobic microbial count :
  ≤ 10 CFU/g
• Total mold and yeast count :
  ≤ 10 CFU/g
• Endotoxin :
  ≤ 10 EU/g