El valor de la certificación ISO en Avantor®
Las certificaciones ISO de Avantor garantizan que la compañía se compromete a una cultura de calidad de mejora continua. Garantiza que nuestro sistema de gestión de la calidad (QMS), nuestros procesos de fabricación, servicios y procedimientos documentados cumplen con los estándares de calidad globales.
Cumpliendo y superando las expectativas del cliente
Avantor ha ayudado a establecer estándares internacionales de calidad y pureza en la fabricación de productos durante más de 100 años. La calidad es importante para nuestra empresa y es la base del valor que proporcionamos a los clientes. Por este motivo, la certificación ISO es importante para nosotros.
Las certificaciones de la Organización Internacional de Normalización (ISO) garantizan que nuestro QMS, procesos de fabricación, servicios y procedimientos de documentación cumplen con los estándares de calidad globales.
Las certificaciones ISO, así como las certificaciones de otros organismos de acreditación, significan que puede estar seguro de que los productos, suministros y servicios de Avantor cumplen estrictos estándares de calidad y fiabilidad.
El valor de la certificación ISO en Avantor
¿Qué es ISO?
La ISO, abreviatura de Internacional Organization of Standarization (Organización Internacional de Normalización), es un conjunto de directrices desarrolladas para establecer un sistema de gestión de calidad (QMS) para cualquier negocio.
La Organización Internacional de Normalización se fundó en 1946 cuando una delegación de 65 miembros de 25 países se reunió en Londres para debatir la normalización internacional en la era posterior a la Segunda Guerra Mundial. Debido a que el acrónimo de la organización variaba de un idioma a otro, los fundadores decidieron usar el acrónimo ISO, que se basa en la palabra griega “isos” o “igual”.
¿Qué es la ISO 9001?
La norma ISO 9001 es uno de los estándares internacionales publicados por la Organización Internacional de Normalización. La ISO 9001 supone una recopilación de las mejores prácticas industriales que podrían utilizarse como herramienta de gestión. Más de un millón de organizaciones de todo el mundo han completado el proceso de certificación ISO 9001 y cuentan con dicha certificación.
Las normas ISO se actualizan periódicamente. La norma ISO más reciente es la ISO 9001:2015, publicada en 2015.
Otros estándares y normativas relevantes
Además de las certificaciones ISO, muchas instalaciones de Avantor operan de conformidad con otros estándares y normativas relevantes del sistema de calidad, entre ellos:
- Título 21 del CFR, artículos 210 y 211 sobre cGMP para la fabricación, procesamiento, envasado o retención de fármacos y productos farmacéuticos terminados según la interpretación de la guía de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de ICH Q7 para principios farmacéuticos activos
- Título 21 del CFR, artículo 820 Regulación del sistema de calidad
- Título 21 del CFR, artículo 110 Buenas prácticas de fabricación actuales en fabricación, envasado o almacenamiento de alimentos para el consumo humano
- Guía conjunta IPEC/PQG sobre Buenas prácticas de fabricación
- EFFI GMP para ingredientes cosméticos