제어 환경은 다양한 환경 요인이 전용 장비를 통해 모니터링되고 제어되는 공간을 말합니다. 주로 관리되는 주요 항목에는 다음이 포함됩니다.
- 입자(Particulates)
- 습도(Humidity)
- 온도(Temperature)
- 압력(Pressure)
- 구획/분리(Segregation)
클린룸이란?
클린룸은 오염 물질의 양을 제한하고 관리하는 제어 환경으로, 일정 부피 내 입자의 수와 크기를 기준으로 청정도를 정의합니다. 먼지, 화학 증기, 공기 중 미생물, 에어로졸 입자 등 다양한 오염원을 최소화하기 위해 정기적인 테스트와 제어 시스템을 갖추고 있습니다.
높은 수준의 멸균 상태가 요구되는 경우, 제조 과정에서 제품이 오염되어 성능이나 품질이 저하되는 것을 방지하기 위해 클린룸이 사용됩니다. 클린룸 솔루션은 제조사의 요구 사항에 따라 다양하게 구성되며, 다음과 같은 다양한 산업 분야에서 활용됩니다.
- 제약(Pharmaceutical)
- 바이오테크(Biotech)
- 의료기기(Medical Device)
- 생명과학(Life Sciences)
- 항공우주(Aerospace)
- 반도체 제조(Semiconductor Manufacturing)
- 광학(Optics)
- 국방(Military)
- 에너지 부문(Department of Energy)
클린룸의 청정도 기준
클린룸의 청정도 기준은 공기 1입방피트(ft³) 또는 1입방미터(m³)에 포함된 입자의 수를 기준으로 정의됩니다. 일반적으로 미국 연방 기준(Federal Standard 209E) 또는 국제 표준(ISO 14644-1)을 사용해 등급을 분류합니다.
Federal Standard 209E에서는 클린룸을 “Class 1,000” 또는 “Class 10,000”과 같이 표시하며, 0.5μm 이상의 입자가 1입방피트의 공기 중에 허용되는 최대 개수로 등급을 결정합니다.
ISO 14644-1 표준에서는 “ISO Class 3”처럼 더 작은 숫자를 사용하며, 0.1μm 이상의 입자가 1입방미터의 공기 중에 허용되는 최대 개수를 10진수 로그 값으로 표현해 등급을 정의합니다.
필요한 실험실 장비와 소모품
제어 환경에서 요구되는 장비와 소모품은 클린룸의 등급(Classification) 및 규제 기준에 따라 달라집니다.일반적으로 사용되는 주요 클린룸 장비와 소모품은 다음과 같습니다.
- 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터
- 초저미립자 공기(ULPA) 필터
- 에어락(Airlock)
- 에어샤워(Air Shower)
- 오염물 차단을 위한 특수 가운
- 환경 모니터링 시스템
