Un ambiente controllato è un ambiente in cui molteplici fattori ambientali vengono monitorati e controllati utilizzando apparecchiature specifiche. I parametri controllati includono tipicamente:
- Particolati
- Umidità
- Temperatura
- Pressione
- Segregazione
Controlled Environment
Cleanrooms and other controlled environments used for scientific research or manufacturing pharmaceuticals, semiconductors and other electronic products require a host of specialized products. Protect your people and your products while maintaining a controlled environment – all from one source. Avantor® offers all the contamination control solutions you need to meet strict cleanroom and controlled environment compliance standards.
Soluzioni per ambienti controllati e cleanroom
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Che cos’è un ambiente controllato?
Che cos’è una cleanroom?
Le cleanroom sono ambienti controllati che limitano il numero di inquinanti, o la contaminazione, a un numero specificato di particelle (per dimensione) per piede cubo o metro cubo. Le cleanroom vengono testate regolarmente per garantire il soddisfacimento degli standard e l’implementazione di sistemi per controllare l’ambiente limitando polveri, vapori chimici, microbi trasportati dall’aria e particelle sotto forma di aerosol.
Le cleanroom sono utilizzate dalle aziende produttrici quando è necessario un alto livello di sterilità per evitare di influire negativamente sul prodotto che viene fabbricato. Le soluzioni per le cleanroom variano in base alle esigenze del produttore e vengono utilizzate in diversi settori, tra cui:
- Farmaceutico
- Biotecnologia
- Dispositivi medici
- Life science
- Aerospaziale
- Produzione di semiconduttori
- Ottica
- Militare
- Dipartimento dell’energia
Quali sono gli standard per una cleanroom?
Gli standard per una cleanroom si basano sul numero di particelle misurate in un piede cubo o in un metro cubo di aria. Le cleanroom vengono classificate in base alla norma federale 209E degli Stati Uniti o alla norma ISO 14644-1.
La norma federale 209E classifica le cleanroom con numeri come la “classe 1.000” o la “classe 10.000 e” le classificazioni si basano sul numero di particelle di dimensioni pari o superiori a 0,5 μm consentite in un piede cubo di aria.
La norma ISO 14644-1 classifica le cleanroom con numeri più piccoli come 3 e le classificazioni si basano su un logaritmo decimale del numero di particelle di dimensioni pari a 0,1 m o superiori consentite in un metro cubo di aria.
Attrezzature e forniture necessarie per rendere le cleanroom conformi alle norme necessarie
Il tipo di attrezzature e forniture da laboratorio per ambienti controllati necessarie per garantire che una clean room soddisfi gli standard necessari include:
- Filtri HEPA
- Filtri ULPA
- Camere di equilibrio
- Docce d’aria
- Camici speciali progettati per intrappolare i contaminanti
- Monitoraggio ambientale
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