
La valeur de la certification ISO chez Avantor®
Les certifications ISO d'Avantor témoignent de notre engagement envers la qualité et l'amélioration continue. Elles garantissent que notre système de gestion de la qualité (SGQ), nos processus de fabrication, nos services et nos procédures documentées respectent les normes mondiales de qualité.
Répondre aux attentes des clients et les dépasser
Avantor a contribué à établir des normes internationales de qualité et de pureté dans la fabrication de produits depuis plus de 100 ans. La qualité est importante pour notre entreprise et constitue le fondement de la valeur que nous offrons à nos clients. C'est pourquoi la certification ISO est importante pour nous.
Les certifications ISO, ainsi que les certifications d'autres organismes d'accréditation, signifient que vous pouvez être sûr que les produits, les fournitures et les services d'Avantor répondent à des normes rigoureuses de qualité et de fiabilité.
La valeur de la certification ISO chez Avantor
Qu'est-ce que l'ISO ?
ISO, abréviation de Organisation internationale de normalisation, est un ensemble de lignes directrices élaborées pour établir un système de gestion de la qualité (SGQ) pour toute entreprise.
L'Organisation internationale de normalisation a été fondée en 1946 lorsqu'une délégation de 65 membres de 25 pays s'est réunie à Londres pour discuter de la normalisation internationale dans l'ère de l'après-Seconde Guerre mondiale. Comme l'acronyme de l'organisation pouvait varier d'une langue à l'autre, les fondateurs ont décidé d'utiliser l'acronyme ISO, basé sur le mot grec "isos" ou "égal".
Qu'est-ce que l'ISO 9001?
L'ISO 9001 est l'une des normes internationales publiées par l'Organisation internationale de normalisation. ISO 9001 est une compilation des meilleures pratiques de l'industrie qui peuvent être utilisées comme outil de gestion. Plus d'un million d'organisations dans le monde ont achevé le processus de certification ISO 9001 et sont certifiées ISO 9001.
Les normes ISO sont mises à jour périodiquement. La dernière norme ISO est ISO 9001:2015, annoncée en 2015.
Autres normes et réglementations pertinentesÂ
En plus des certifications ISO, de nombreuses installations d'Avantor fonctionnent en conformité avec d'autres normes et réglementations pertinentes en matière de système de qualité, notamment :
- 21 CFR Part 210 & 211 cGMP dans la fabrication, le traitement, l'emballage ou la détention de médicaments et de produits pharmaceutiques finis, tel qu'interprété par ICH Q7 Guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les ingrédients pharmaceutiques actifs
- 21 CFR Part 820Â Quality System Regulation
- 21 CFR 110Â Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing, or Holding Human Food
- Guide conjoint des bonnes pratiques de fabrication IPEC/PQG
- EFFI GMP for Cosmetic Ingredients