Specification Test Results

• Assay (Compl.):
  95.0 - 101.0%
• Identity According to Pharmacopoeias:
  Passes Test
• Appearance of solution:
  Passes Test
• Insoluble matter in H₂O:
  0.0002
• Ammonium (NH₄):
  0.0005
• Sulphate (SO₄):
  0.0001
• Residual solvents (Ph.Eur/:
  Passes Test
• Alkali and alkaline-earth:
  0.5%
• Water (H₂O):
  42.0 - 48.0%
• Heavy metals (as Pb):
  0.002%
• Iron (Fe):
  0.001%
• Cadmium (Cd) - ICH Q3D:
  Max. 0.5 ppm
• Lead (Pb) - ICH Q3D:
  Max. 0.5 ppm
• Arsenic (As) - ICH Q3D:
  Max. 1.5 ppm
• Mercury (Hg) - ICH Q3D:
  Max. 1.5 ppm
• Cobalt (Co) - ICH Q3D:
  Max. 5 ppm
• Vanadium (V) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Nickel (Ni) - ICH Q3D:
  Max. 20 ppm
• Thallium (Tl) - ICH Q3D:
  Max. 0.8 ppm
• Gold (Au) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Palladium (Pd) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Iridium (Ir) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Osmium (Os) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Rhodium (Rh) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Ruthenium (Ru) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Selenium (Se) - ICH Q3D:
  Max. 15 ppm
• Silver (Ag) - ICH Q3D:
  Max. 15 ppm
• Platinum (Pt) - ICH Q3D:
  Max. 10 ppm
• Lithium (Li) - ICH Q3D:
  Max. 55 ppm
• Antimony (Sb) - ICH Q3D:
  Max. 120 ppm
• Barium (Ba) - ICH Q3D:
  Max. 140 ppm
• Molybdenum (Mo) - ICH Q3D:
  Max. 25 ppm
• Copper (Cu) - ICH Q3D:
  Max. 250 ppm
• Tin (Sn) - ICH Q3D:
  Max. 600 ppm
• Chromium (Cr) - ICH Q3D:
  Max. 25 ppm
• Solublility in water at 20 °C:
  1.330 g/l
• pH (50 g/l):
  2.5