
ISO 认证对艾万拓® 的价值
艾万拓的 ISO 认证体现了艾万拓致力于持续改进的质量文化。 这确保我们的质量管理体系 (QMS)、生产工艺、服务及文件程序符合国际质量标准。
满足并超越客户期待
100 多年来,艾万拓一直致力于帮助建立产品生产质量与纯度的国际标准。 质量是我们公司的立身之本,是我们向客户提供价值的基础。 这正是我们重视 ISO 认证的原因。
国际标准化组织 (ISO) 认证确保我们的 QMS、生产工艺、服务和文件程序符合全球质量标准。
拥有 ISO 等机构的认证意味着艾万拓的产品、供应和服务符合严格的质量和可靠性标准,值得您信赖。
ISO 认证对艾万拓的价值
什么是 ISO?
ISO,全称为国际标准化组织,是一套指导原则,用于为任何企业建立质量管理体系 (QMS)。
国际标准化组织成立于 1946 年,当时来自 25 个国家/地区的 65 名成员组成的代表团齐聚伦敦,讨论二战后时代的国际标准化问题。 为避免语言差异导致该组织的简称混乱,创始人采用希腊语“isos”(意为“平等”)衍生的“ISO”作为统一简称。
什么是 ISO 9001?
ISO 9001 是国际标准化组织发布的一项国际标准。 ISO 9001 整合行业最佳实践,可以用作管理工具。 全球已有超过 100 万家组织完成了 ISO 9001 认证过程,并获得 ISO 9001 认证。
ISO 标准会定期更新。 现行最新 ISO 标准是 2015 年发布的 ISO 9001:2015。
其他相关标准和法规
除 ISO 认证外,许多艾万拓机构还符合以下相关质量体系标准和法规:
- 21 CFR 210 和 211 部分 cGMP:药物和成品药的生产、加工、包装或储存方面的法规,按照ICH Q7 药物活性成分药品生产质量管理规范 (GMP) 指导原则进行解释
- 21 CFR 820 部分:质量体系法规
- 21 CFR 110 部分:人类食品生产、包装或存储的现行生产质量管理规范
- IPEC/PQG 联合生产质量管理规范指导原则
- EFFI 化妆品原料 GMP



