生物工艺是指利用完整活细胞或其成分获取目标产品的任何流程。 该方法涉及从动物到病毒的多种细胞类型的使用。 制药、食品、化工及燃料等多个行业依赖生物工艺生产的产品。 由于生物工艺的性质及其潜在影响，美国食品药品监督管理局对其进行了严格监管。
生物技术的进步使得生物制药领域能够生产各种生物药品。 这些包括：
- 基因疗法载体
- 治疗性干细胞
- 前景广阔的新疫苗
生物制药产品的进步正在彻底改变越来越多疾病的治疗方法。
生物制药解决方案
我们的生物制药生产解决方案支持全球范围内开发和生产改变患者生活的治疗方法。
依托艾万拓的支持，助力大分子和小分子疗法从研究到全面商业化的进程
当前生物制剂为全球众多疑难杂症与慢性病提供了突破性治疗方案。 作为全球多家领先生物药品生产商的供应商，艾万拓是值得信赖的合作伙伴，为您可靠提供推进研发与生产所需的产品、服务、解决方案及专业知识。
艾万拓提供行业专业知识与广泛生物制药产品和材料组合的独特结合，专为满足疫苗、单克隆抗体、重组蛋白、细胞疗法、基因疗法以及小分子治疗等最终产品的严苛质量标准与法规合规要求而设计生产。
我们的生物制药产品和服务
风险管理
我们专长于提供可靠且透明的供应链解决方案。 基于供应链创新基础，我们的目标是让全球客户都能获得一致且可靠的体验。 我们设计的质量和安全项目旨在提供以客户为中心的方法，提供灵活性和解决方案，其能降低客户在质量、合规和安全要求方面的复杂性。 这包括符合 ISO 和 cGDP 合规标准的操作，以及必要的文件和产品证书。
我们通过以下方式保障安全：
- 质量和变更控制：通过我们的内部质量保证团队和变更控制系统确保合规
- 供应商审核与完整性：所有供应商均完成基于风险的审核
- 文件： 确保在线提供文件，如合格证书、质量证书或分析证书，并与 SDS 同步提供
- cGDP 认证分销商计划： 我们的 14 家分销机构已通过 cGDP 认证，经外部合格审计员证明符合国际药用辅料委员会 (IPEC) 的良好分销规范 (cGDP) 指南要求。
- 协同计划、预测与补货 (CPFR)： 通过关键材料关怀团队与客户直接接触，确保供应保障
- 本地支持： 我们的现场技术专家将协助您匹配符合需求的优质生物工艺材料供应商。
我们将创新置于商业模式核心，以便助力生物制药客户更快、更高效推进新疗法从发现到交付的进程。 我们在全球设有十余个创新中心，在美国新泽西州 Bridgewater、韩国水原及中国上海支持生物药品生产。
探索艾万拓的生物制药生产服务与专业能力
依托艾万拓成熟的单克隆抗体工艺解决方案，以支持上游、下游和配方阶段的质量、活性和稳定性。
在艾万拓多品类产品的支持下（包括支持生物工艺生产的 cGMP 发酵材料），实现重组蛋白的纯化和收率的优化。
与艾万拓合作，在整个工作流程中优化基因疗法载体的生产，同时通过我们严格的环境控制方案保持无菌条件。
从 cGMP 化学品和血清到上游、下游和最终灌装的专业生物生产支持，利用艾万拓丰富的研究和生产解决方案优化您的细胞疗法生产工作流程。
了解艾万拓如何与您的团队合作开发并生产疫苗，例如 mRNA、DNA、灭活、非复制型病毒载体和重组蛋白疫苗。
利用艾万拓值得信赖的 cGMP 化学品、试剂、色谱树脂和无菌流体处理解决方案的产品组合，开发和扩大您的 mRNA 疫苗和治疗生产规模。
缓冲液在生物药品生产中起重要作用。 艾万拓采用创新替代性缓冲液管理策略，可根据操作与设施规模单独应用或组合实施这些策略，帮助减少缓冲液制备成本和时间，从而优化工作流程。
利用艾万拓差异化的流体处理产品组合和解决方案，包括 Masterflex® 蠕动泵系统，以及定制化一次性系统。
信赖艾万拓生产与分销的化学品与辅料，助您加速生物制剂上市。
通过缩短下游工艺周转时间加速产品上市时间。 了解艾万拓如何帮助您缩短工艺时间以及提升生物生产中的其他关键效率。
通过高营养 Avantor ® Seradigm 血清获得您应用所需的细胞生长效果。
什么是生物工艺？
生物制药生产考虑因素
从分子发现到完整灌装和包装，生物工艺的每个阶段均受其步骤影响。 在持续提升生产收率的实践中，您的生产成本会受到影响。 需权衡以下考虑因素：
- 选择正确的表达系统
- 为生物反应器选择适配的培养基与补料方案，助力提升细胞密度与生产效率
- 高效捕获、澄清和浓缩目标蛋白
- 通过下游工艺获取纯化蛋白
- 在最终灌装阶段按所需形式包装蛋白配方
与艾万拓一起推动科学进步
艾万拓为您提供集成化、无缝衔接的采购体验，优化您的业务方式。 我们提供优选行业品牌及多品类生物制药设备选择，包括：
- 培养基组分
- 动物血清
- 缓冲液
- 工艺生化试剂
- 辅料
- 一次性使用生物制药解决方案
提供各种产品以支持您的上游、下游工艺及最终灌装配方。 在艾万拓找到您的实验室所需的所有生物工艺用品以实现创新。
行业洞见
我们将创新置于商业模式核心，以便助力生物制药客户更快、更高效推进新疗法从发现到交付的进程。 我们在全球设有十余个创新中心，在美国新泽西州 Bridgewater、韩国水原及中国上海支持生物药品生产。
信赖艾万拓生产与分销的化学品与辅料，助您加速生物制剂上市。
利用艾万拓差异化的流体处理产品组合和解决方案，包括 Masterflex® 蠕动泵系统，以及定制化一次性系统。
开启与艾万拓的合作。
我们会让您轻松找到适合的生物制药产品和解决方案，并在您工艺的每个阶段为您提供支持。