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Il livello dei solventi organici volatili nelle materie prime farmaceutiche o nel prodotto finito Viene definito e monitorato secondo le linee guida ICH. I solventi residui sono classificati secondo la valutazione del rischio come Classe 1, Classe 2 o Classe 3.
Una selezione di standard solventi residui è ora disponibile da Avantor.
Classe III Miscela A: 23 componenti; 5000 µg/ml ciascuno di n-eptano; acetone; estere isobutile dell'acido acetico; anisolo; acido acetico-estere isopropilico; 1-butanolo; acetato di metile; 2-butanolo; alcool isoamilico; n-butilacetato; 2-butanone; metil-terz.butiletere; 2-metil-1-propanolo; dimetilsolfossido; n-pentano; etanolo; 1-pentanolo; acetato di etile; 1-propanolo; etere dietilico; 2- propanolo; formiato di etile; estere n-propilico dell'acido acetico in dimetilformammide
Classe III Miscela B: 2 componenti; 5000 µg/ml ciascuno di acido acetico; acido formico in dimetilformammide
Classe III Miscela C: 5000 µg/ml di trietilammina in acqua
Conforme alle linee guida ICH.
Specifiche
- Environmentally Preferable:
Specifiche
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Certificati
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Scheda di sicurezza
VWR® for Calibrations