La validation du traitement aseptique doit inclure un test de simulation du milieu nutritif connu sous le nom de test de remplissage aseptique ou test de simulation de milieux. La sélection du milieu nutritif doit s'effectuer en fonction de la quantité du produit fabriqué, de sa sélectivité, sa clarté, sa concentration et son adéquation à la stérilisation. Le test de simulation doit imiter le plus précisément possible le processus de fabrication aseptique de routine et inclure toutes les étapes de fabrication critiques suivantes: les tests de simulation sont normalement réalisés deux fois par an, par poste et par procédé. Le nombre de conteneurs utilisés par distributeur de milieux doit être suffisant pour une évaluation valable. Pour les petits lots, le nombre de conteneurs par distributeur de milieux doit être au moins égal à la taille du lot de produit.

• Les milieux prêts à l'emploi permettent de gagner du temps et de diminuer les risques liés à leur préparation
• Fertilité et stérilité conformes aux exigences et aux directives internationales en matière de validation de remplissage des milieux