Nalgene® Biotainer®-Verschlüsse für Flaschen, InVitro™

Diese Zwei- und Drei-Port-Verschlüsse wurden für die aseptische Handhabung von Lösungen in biopharmazeutischen, biotechnologischen und labortechnischen Flüssigkeitstransferanwendungen entwickelt und sind für Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™ Flaschen und Ballons konzipiert. Durch die Verwendung von Komponenten ohne tierische Bestandteile (ADCF), einschließlich Dichtungen, die per Ultraschall mit dem Deckel verschweißt werden, und auslaufsicheren Verschlüssen, wird die Sicherheit des wertvollen Inhalts während des Flüssigkeitstransfers gewährleistet.

• Mit ADCF-Komponenten
• Einschließlich Dichtungen, die per Ultraschall mit der Kappe verschweißt werden.
• Auslaufsichere Verschlüsse
• Die Sicherheit hochwertiger Inhalte ist während des Flüssigkeitstransfers gewährleistet.

Hergestellt im Reinraum der ISO 14644-1 Klasse 7 und verpackt im Reinraum der ISO Klasse 4, doppelt verpackt in heißversiegelten Beuteln, sodass die Verschlüsse sofort im Reinraum-Workflow einsatzbereit sind. Auslaufsicherer Verschluss mit nahezu reißfestem Gewinde schließt Probenverlust bei Handhabung, Lagerung und Transport aus. Ultraschallverschweißte Dichtungen gewährleisten sicheren Halt und verhindern Produktkontamination. Hergestellt aus den gleichen Materialien wie unsere Biotainerflaschen und Kanisterverschlüsse, für einfachere Validierung bei Flüssigkeitstransferprozessen und Einsatz bis zu −40 °C. Passend für 1- bis 20-Liter - Biotainerflaschen und Kanister aus PC und PETG. Änderungsmitteilungen: Die Einhaltung der ISO 13485:2003 und der cGMP-Anforderungen bedeutet, dass Änderungen an Herstellungsverfahren, Verpackungen und Produktspezifikationen vollständig dokumentiert und nachvollziehbar sind.

Zertifizierung: FDA 21 CFR 177.1315; USP<661> biologischer und physikalisch-chemischer Test für Kunststoffbehälter; EP 2.6.9 modifizierter Test auf abnorme Toxizität; EP 3.1.5 PE für Parenteralia und Ophthalmika ; EP 3.1.9 Silikonelastomer für Schläuche und Verschlüsse.

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