
Wert der ISO-Zertifizierung bei Avantor®
Die ISO-Zertifizierungen von Avantor geben Ihnen die Gewissheit, dass sich Avantor für eine Kultur der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung einsetzt. Sie gewährleisten, dass unser Qualitätsmanagementsystem (QMS), unsere Fertigungsprozesse, Dienstleistungen und dokumentierten Verfahren den globalen Qualitätsstandards entsprechen.
Kundenerwartungen erfüllen und übertreffen
Seit über 100 Jahren trägt Avantor dazu bei, internationale Standards für Qualität und Reinheit in der Produktherstellung zu etablieren. Qualität ist für unser Unternehmen von größter Bedeutung und bildet die Grundlage für den Wert, den wir unseren Kunden bieten. Daher ist die ISO-Zertifizierung für uns essenziell.
Die Zertifizierungen der International Organization for Standardization (ISO) gewährleisten, dass unser Qualitätsmanagementsystem (QMS), unsere Herstellungsprozesse, Serviceleistungen und Dokumentationsverfahren den weltweiten Qualitätsstandards entsprechen.
ISO-Zertifizierungen sowie Zertifizierungen anderer Akkreditierungsstellen garantieren, dass die Produkte, Lieferungen und Dienstleistungen von Avantor strenge Standards für Qualität und Zuverlässigkeit erfüllen.
Wert der ISO-Zertifizierung bei Avantor®
Was ist ISO?
ISO, kurz für International Organization for Standardization, ist eine Reihe von Richtlinien, die entwickelt wurden, um ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für jedes Unternehmen zu etablieren.
Die Internationale Organisation für Normung wurde 1946 gegründet, als eine Delegation von 65 Mitgliedern aus 25 Ländern in London zusammenkam, um die internationale Normung in der Nachkriegszeit zu diskutieren. Da ein Akronym für die Organisation je nach Sprache unterschiedlich wäre, entschieden sich die Gründer für das Akronym ISO, das auf dem griechischen Wort isos oder gleich basiert.
Was ist ISO 9001?
ISO 9001 ist eine der internationalen Normen, die von der International Organization for Standardization veröffentlicht wurden. ISO 9001 ist eine Zusammenstellung von bewährten Verfahren der Branche, die als Managementwerkzeug verwendet werden können. Mehr als 1 Million Organisationen weltweit haben den ISO 9001-Zertifizierungsprozess abgeschlossen und sind ISO 9001-zertifiziert.
ISO-Normen werden regelmäßig aktualisiert. Die neueste ISO-Norm ist ISO 9001:2015, die 2015 angekündigt wurde.
Andere relevante Normen und Vorschiften
Zusätzlich zu ISO-Zertifizierungen arbeiten viele Avantor-Einrichtungen in Übereinstimmung mit anderen relevanten Qualitätsmanagementsystem-Normen und Vorschriften, darunter:
- 21 CFR Part 210 & 211 cGMP in der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Arzneimitteln und Fertigarzneimitteln, wie durch ICH Q7 Good Manufacturing Practice (GMP) Guide for Active Pharmaceutical Ingredients interpretiert
- 21 CFR Part 820Â Qualitätsmanagementsystem-Verordnung
- 21 CFR 110Â Aktuelle Gute Herstellungspraxis in der Herstellung, Verpackung oder Lagerung von Lebensmitteln
- IPEC/PQG Joint Good Manufacturing Practices Guide
- EFFI GMP für kosmetische Inhaltsstoffe



