Eine kontrollierte Umgebung ist eine Umgebung, in der mehrere Umweltfaktoren mit Hilfe von Geräten für kontrollierte Umgebungen überwacht und kontrolliert werden. Diese Parameter umfassen:
- Partikel
- Luftfeuchtigkeit
- Temperatur
- Druck
- Segregation
Kontrollierte Umgebungen
Reinräume und kontrollierte Umgebungen, die in der wissenschaftlichen Forschung sowie in der Produktion von Arzneimitteln, Halbleitern und elektronischen Geräten eingesetzt werden, erfordern spezialisierte Produkte. Schützen Sie sowohl Ihre Mitarbeiter als auch Ihre Produkte und gewährleisten Sie gleichzeitig eine kontrollierte Umgebung. Avantor® bietet Ihnen maßgeschneiderte Lösungen zur Kontaminationskontrolle, um die höchsten Standards für Reinräume und kontrollierte Umgebungen zu erfüllen.
Lösungen für kontrollierte Umgebungen & Reinräume
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Was ist eine kontrollierte Umgebung?
Was ist ein Reinraum?
Reinräume sind kontrollierte Umgebungen, die die Anzahl der Schadstoffe oder Verunreinigungen auf eine bestimmte Anzahl von Partikeln (nach Größe) pro Kubikfuß oder Kubikmeter begrenzen. Reinräume werden regelmäßig überwacht, um sicherzustellen, dass die Normen eingehalten werden und Systeme vorhanden sind, die die Umgebung durch Begrenzung von Staub, chemischen Dämpfen, luftgetragenen Mikroben und Aerosolpartikeln kontrollieren.
p>Reinräume werden von Produktionsunternehmen genutzt, wenn ein hohes Maß an Sterilität erforderlich ist, um negative Auswirkungen auf das hergestellte Produkt zu vermeiden. Die Lösungen für Reinräume variieren je nach den Bedürfnissen des Herstellers und werden in verschiedenen Branchen eingesetzt, darunter:- Pharmazeutische Industrie
- Biotechnologie
- Medizinische Geräte
- Life Science
- Luft- und Raumfahrt
- Halbleiterproduktion
- Optik
- Militär
- Energie
Welche Standards gelten für einen Reinraum?
Die Standards für Reinräume basieren auf der Anzahl der Partikel, die in einem Kubikfuß oder einem Kubikmeter Luft gemessen werden. Reinräume werden entweder nach dem Federal Standard 209E der USA oder nach ISO 14644-1 klassifiziert.
Der Federal Standard 209E klassifiziert Reinräume mit Zahlen wie „Klasse 1.000“ oder „Klasse 10.000“. Die Klassifizierung basiert auf der Anzahl der Partikel mit einer Größe von 0,5 μm oder mehr, die in einem Kubikfuß Luft zulässig sind.
Der ISO 14644-1-Standard klassifiziert Reinräume mit kleineren Zahlen wie „3“ und die Klassifizierungen basieren auf einem dezimalen Logarithmus der Anzahl der Partikel 0,1 μm oder größer, die in einem Kubikmeter Luft zulässig sind.
Erforderliche Ausrüstung und Zubehör, damit Reinräume die erforderlichen Standards erfüllen
Zu den Laborgeräten und -materialien für kontrollierte Umgebungen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass ein Reinraum die erforderlichen Standards erfüllt, gehören:
- Hocheffiziente Partikelfilter (HEPA)
- Ultra-Low Particulate Air (ULPA)-Filter
- Luftschleusen
- Luftduschen
- Spezielle Kleidung zum Auffangen von Verunreinigungen
- Umweltüberwachung
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